GurusHealthInfo.com

Plasture transdermic pentru migrena a fost aprobat de FDA

Cu câteva zile în urmă, FDA a aprobat medicamentul Zecuity (sistem transdermic iontoforetic cu sumatriptan) pentru tratamentul atacurilor de migrenă cu aură și fără aură la adulți.

Zecuity - este un transdermic cu un microprocesor și un dispozitiv alimentat cu baterii, care eliberează sumatriptan, pătrunde prin pielea pacientului.

Până în prezent, sumatriptan este cel mai utilizat pe scară largă medicamente pentru migrena in Statele Unite. Producătorul unei noi companii de droguri «NuPathe» afirmă că un nou plasture este eficient ca un tratament pentru migrene dureri de cap, și pentru a elimina grețuri.

Președinte al consiliului de administrație al producătorului Armando Anido a spus: „Aprobarea Zecuity este un eveniment punct de reper pentru toti care sufera de migrena. Aceasta este prima și numai în sistemul transdermic SUA pentru tratamentul migrenei ar fi cea mai bună opțiune pentru milioane de pacienti, in special pentru cei care suferă de greață în timpul atacurilor. Multumim tuturor pacientilor si a medicilor care au participat la studiile clinice, precum și toți angajații companiei noastre. Acum lucrăm în mod activ cu partenerii noștri comerciali, pentru a lansa producția de masă a Zecuity în al patrulea trimestru al acestui an. "

Importanța ameliorarea simptomelor care însoțesc migrenelor

Dr. Lawrence Newman, director al Institutului de dureri de cap în spital Sf. Luca (New York), explică faptul că migrena, spre deosebire de dureri de cap de obicei, de multe ori însoțită de alte simptome, inclusiv greață. Este pentru ameliorarea simptomelor asociate, medicii sunt alese pentru fiecare pacient cu un tratament individual al migrenei.

Potrivit Academiei Americane de Neurologie (AAN), pacientii cu migrena care se confruntă cu greață, nu ar trebui să ia medicamente lor pe cale orală, deoarece aceasta poate provoca vărsături.

Cercetator Dr. Steven Zilberstayn, profesor de neurologie si director al Jefferson cefaleea (Philadelphia), spune ca greata asociate cu migrena este capabil să strice viața celor bolnavi nu este mai mică decât durerea. În tratamentul acestor pacienți trebuie să evite calea de administrare orală a medicamentelor.

Studiu AusAID (Migrena american Prevalenta si Prevenire), realizat de Fundatia Nationala Dureri de cap în 2011, a constatat ca migrena însoțită de greață, cele mai multe dintre toate afectează calitatea vieții pacienților.

Ipsos Zecuity a demonstrat eficacitatea și siguranța

Experții FDA au examinat rezultatele unei faze investigatii clinice III, care acoperă mai mult de 800 de pacienti. Acest studiu pe scară largă a constatat că Zecuity patch este sigur și eficient în tratamentul migrenei. El a făcut față cu bine dureri de cap, greață, sensibilitate la lumină și sensibilitate a sunetului. Efectul noului sistem a fost capabil să realizeze în doar 2 ore după aplicarea pe piele.

Acum, un pic despre rezultatele studiului:

• 18% dintre pacienții care utilizează Zecuity, complet scăpa de dureri de cap în 2 ore (față de 9% în grupul placebo).
• 84% dintre pacienții care utilizează Zecuity, complet scăpa de greață timp de 2 ore (în comparație cu 63% în grupul placebo).
• 2% dintre pacienții care utilizează Zecuity, triptanii testate asociate cu efecte secundare, incluzând durere și senzații anormale.



Un pic de un nou sistem transdermic

Sistemul iontoforeză nou este prezentat cu sumatriptan pentru durerea de migrenă acută cu sau fără aură, care dintre pacienți cu vârsta peste 18 ani. Tencuiala cu o singură doză de medicament este aplicat pe umăr în timpul unui atac de migrenă.

După introducerea patch-urilor pe care pacientul apasă un buton, și Zecuity începe să intre în ingredientul activ prin piele, care vă permite să ocolească tractul gastro-intestinal. În termen de 4 ore în interiorul Zecuity microprocesor monitorizează permanent starea pielii si regleaza eliberarea de sumatriptan.

Informații importante despre patch-uri de securitate

Nu trebuie să utilizați Zecuity, dacă aveți următoarele probleme de sănătate:
• hipertensiune necontrolată terapeutic
• sindromul Wolff-Parkinson-White.
• Un atac de cord sau accident vascular cerebral în trecut.
• atac ischemic Recent, tranzitoriu.
• boala arterelor periferice (PAD).
• migrenă, provocând paralizie temporară a feței.
• migrena bazilară.
• Intoleranța de triptani.

Dacă luați alte medicamente pentru migrena, inclusiv ergotamina și triptani, în ultimele 24 de ore, atunci nu ar trebui să utilizați Zecuity. Pacienții care iau monoaminoxidaza-A (MAO-A) ar trebui să fie în 2 săptămâni abțină de la utilizarea Zecuity.

Nu puteți utiliza Zecuity patch-uri, dacă trebuie să mergi IRM-uri.

Într-o declarație, compania «NuPathe» a avertizat că Zecuity, precum și alți triptani, atunci când sunt utilizate cu anumite antidepresive, incluzând inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (SSRI) și inhibitori ai recaptării norepinefrinei (SNRI) poate provoca o afecțiune amenințătoare de viață (sindromul serotoninergic).

Pacienții trebuie să își informeze medicul în cazul în care au rude cu diabet zaharat si boli cardiovasculare, accident vascular cerebral sau infarct miocardic au valori crescute ale colesterolului. Este necesară prudență în cazul în care pacientul fumează, suferă de epilepsie, precum și în timpul sarcinii sau suspectate de sarcina.
Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit
Dureri de cap migrena complicat. tratamentul de atacDureri de cap migrena complicat. tratamentul de atac
Robot pentru chirurgia coloanei vertebrale a coloanei vertebrale sistem de rosa aprobat in SUARobot pentru chirurgia coloanei vertebrale a coloanei vertebrale sistem de rosa aprobat in SUA
Dureri de cap migrena cu auraDureri de cap migrena cu aura
Medicamentele folosite în terapia de substituție hormonalăMedicamentele folosite în terapia de substituție hormonală
Oamenii de știință au descoperit un nou biomarker migrenaOamenii de știință au descoperit un nou biomarker migrena
Migrena la copiiMigrena la copii
Migrena ca un tip de durere de cap. tratamentul migreneiMigrena ca un tip de durere de cap. tratamentul migrenei
Sarcina si migrenaSarcina si migrena
Adolescentii cu o intervenție chirurgicală migrena ajutor?Adolescentii cu o intervenție chirurgicală migrena ajutor?
Migrena ca un fel de durere de capMigrena ca un fel de durere de cap
» » » Plasture transdermic pentru migrena a fost aprobat de FDA
© 2021 GurusHealthInfo.com