FDA a aprobat un nou medicament pentru tratamentul hemofiliei A.

Administrarea de Food and Drug Administration (FDA) a aprobat recent de droguri Obizur (porc recombinant factor de coagulare a sângelui), care este destinat pentru tratamentul episoadelor la pacienții adulți cu hemofilie dobândită O sângerare - cu deficit de factor VIII de coagulare.

Dobândite hemofilie A - o tulburari de coagulare foarte rare, care apar cu o frecvență de aproximativ 1 caz la 1 milion de oameni pe an.

Aceasta este o boala pune viața în pericol caracterizată prin apariția de anticorpi în organism împotriva propriului său de coagulare de factor VIII.

În cazul în care factorul de coagulare este inactivat de anticorpi, sângele nu se poate coagula în mod normal, există viața în pericol sângerare, chiar și cu leziuni minore.

Cauzele hemofilie dobândită O poate fi stabilită doar în jumătate din cazuri. Aceasta poate fi o boală autoimună, cancerul, sarcina, luând anumite medicamente. Spre deosebire de hemofilie ereditară, hemofilie dobândită A nu este asociat cu gene si la fel afecteaza barbati si femei. Diagnosticul bolii poate fi foarte dificil. Sângerarea - o foarte gravă și pune viața în pericol.

„Aprobarea acestui medicament ofera o optiune terapeutica importanta pentru pacientii cu aceasta boala foarte rara,“ - a comentat Dr. Karen Midsund (Karen Midthun), director al Centrului de evaluare și studiul de droguri biologice de FDA.

Formularea Obizur conține analog recombinant al factorului VIII porcin coagulare. Porcin de coagulare a factorului VIII se aplică în mod similar factorului VIII uman pentru a opri sângerarea, dar este mai rezistent la anticorpii prezenți în sângele pacienților cu hemofilie dobândită A.

Siguranța și eficacitatea medicamentului Obizur testat intr-un studiu clinic, care a implicat 29 de pacienți adulți cu hemofilie dobândită A. Toți participanții au fost administrate Obizur pentru hemoragii grave. Rezultatele au demonstrat eficacitate ridicata in toate episoadele. au apărut Nu vă faceți griji cu privire la securitate.

Obizur a fost aprobat de către agenție într-o manieră simplificată pentru tratamentul bolilor pentru înregistrarea medicamentelor orfane (rare). Produce farmaceutice compania Baxter Healthcare Corporation (Westlake Village, CA).

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit