Drept medical: drept, documente, responsabilități, reguli, acte.

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AL RUSIEI FEDERATSIIPOSTANOVLENIEOT 06.04.99 N 7D COMANDA DE EVALUARE IGIENA ȘI ÎNREGISTRAREA PISCHEVOYPRODUKTSII derivate din genetic MODIFITSIROVANNYHISTOCHNIKOVV pentru a preveni intrarea în stranyproduktsii piața de consum potențial periculoase pentru sănătatea umană, și în conformitate cu legile UE din Federația Rusă "Pe sanitar - populația epidemiologicheskomblagopoluchii" din 30.03.99 N 52-FL, "Pe pravpotrebiteley Protecția" (Așa cum a fost modificată prin Legea federală "La introducerea modificărilor în Legea idopolneny Federația Rusă "Protecția consumatorului")"Cu privire la reglementarea de stat în domeniul genetic - inzhenernoydeyatelnosti" pe 05/07/96, prin Ordinul Ministerului Federației zdravoohraneniyaRossiyskoy N 217 din 20.07.98 "otsenkeproizvodstva igienă personală, furnizarea și vânzarea de produse și bunuri" irekomendatsiyami Comisia interdepartamentală pe probleme Genetic - Decretul inzhenernoydeyatelnosti: 1. Intră înregistrare de stat cu materiale 01.07.99 iprodovolstvennogo alimentare brute, și componente (fragmente) pentru ihproizvodstva (în continuare - produse alimentare) obținute din istochnikov.2 geneticheskimodifitsirovannyh. Regulamentul pentru efectuarea iregistratsiipischevoyproduktsii de examinare igienic, surse poluchennoyiz geneticheskimodifitsirovannyh (Anexa 1) .3. Certificatul de formular de înregistrare (apendicele 2) .4. Pentru a stabili că produsele de import de înregistrare udostoverenieyavlyaetsyadokumentom îndreptățesc din străinătate, stabilirea și punerea în aplicare a acestuia naseleniyu.5 naproizvodstvo. Instruiți științific - Institutul de Cercetare de Nutriție, priuchastii Center "Bioinginerie" Academia Rusă de Științe (de acord), Universitatea din Aplicate Biotehnologie Moskovskogogosudarstvennogo Ministerstvaobschego și Educație Profesională al Federației Ruse (posoglasovaniyu) să elaboreze și să prezinte spre aprobare Ministerului rus al Sănătății a stabilit ordine "instructiuni metodice pe -biologicheskoy medicale, sanitare - evaluarea novyhvidov produse alimentare și de igienă clinice derivate din genetic modifitsirovannyhistochnikov".6. Centrul epidemiologicheskogonormirovaniya sanitare, de igienă și de examinare de certificare Federația Ministerul zdravoohraneniyaRossiyskoy registratsiipischevyh asigură că starea produselor alimentare și a materiilor prime, precum și componente (fragmente) pentru producția lor derivate izgeneticheskimodifitsirovannyh surse, în conformitate cu regulamentul, 2 utverzhdennympunktom prezent Postanovleniya.7. Șef sanitar de stat Doctor subiecți RossiyskoyFederatsii și transport pentru a aduce textul prezentei hotărâri dosvedeniya toate organizațiile și întreprinderile implicate în achiziționarea în străinătate, aprovizionarea, producția și vânzarea de produse alimentare derivate din surse modificate genetic, și obespechitkontrol vypolneniem.8 lui. Prezenta decizie este obligatorie ispolneniyaorganizatsiyami, întreprinderi, persoane fizice și juridice implicate în achiziționarea în străinătate, de aprovizionare, de producție și a produselor derivate din realizatsiyupischevoy geneticheskimodifitsirovannyhistochnikov.9. Monitorizarea punerii în aplicare a prezentului regulament părăsi zasoboy.G.G.OnischenkoPrilozhenie 1UtverzhdenoPostanovleniem gosudarstvennogosanitarnogo medicul șef al rus Federatsiiot 6 aprilie 1999 N 7Polozhenie dețin de înregistrare de igienă ekspertizyi a produselor alimentare derivate izgeneticheski modificate sources1. polozheniya1 generale. Prezentele Reglementări stabilesc procedura de igienă procedurile de examinare și înregistrare pentru produse alimentare și materiale alimentare și takzhekomponentov (fragmente) pentru producerea acestora (în continuare - pischevoyproduktsii) derivat din istochnikov.2 modificat genetic. Examinarea igienică a produselor alimentare se realizează, Institutul de Cercetări Științifice Nutriție și instituții -soispolnitelyami: Institutul de vaccinuri și Sera. II Mechnikov Stiinte Medicale, Moscova - Institutul de Cercetări Științifice din ei igienă. F.F.Erismana Ministerul Rossii.3 Sănătății. Medico - evaluarea genetică a produselor alimentare derivate izgeneticheski surse modificate, efectuat un centru de conducere"Bioinginerie" Academia rusă de Științe, precum și instituții - co-executor al RAMN.4 -genetic Centrul Medical științific. Evaluarea tehnologică a produselor alimentare obținute surse izgeneticheski modificat, efectuat Moskovskimgosudarstvennym Ministerstvaobschego Universitatea de Biotehnologie Aplicată și educație profesională Rusă Federatsii.5. Organizațională - măsuri tehnice legate de evaluarea sgigienicheskoy a produselor alimentare derivate din surse geneticheskimodifitsirovannyh și eliberarea certificatului de înregistrare, atakzhe conduită al Registrului federal din gosudarstvennogosanitarno Departamentul - supravegherea epidemiologică a Ministerului Federației zdravoohraneniyaRossiyskoy, de către Centrul de sanitare - epidemiologicheskogonormirovaniya, certificarea igienei și expertiza Ministerului Sănătății Russia.2. Procedura pentru efectuarea ekspertizy6 sanitare. Organizare, întreprindere, societate (denumită în continuare - solicitantul) predstavlyaetv Centrul sanitar - normelor epidemiologice, gigienicheskoysertifikatsii și expertiza Ministerului Sănătății din kit de documentare din Rusia, inclusiv: o cerere (o literă) pentru a efectua o igienă de materiale de evaluare și de producție registratsiipischevoy, reflectând medical - pischevoyproduktsii evaluare genetică obținută din surse modificate genetic, inclusiv secvența introdusă de gene marker gene antibiotice, promotori, amplificatori și efectele de expresie ale adiacente gene stabilnostgeneticheski organisme pe parcursul neskolkihpokoleny, ținând seama de stabilitatea și nivelul de exprimare a materialelor genelor care reflectă medico modificat - pischevoyproduktsii evaluarea biologică derivate din surse modificate genetic, inclusiv sanitare - indicatori de calitate și siguranță chimică, rezultatele studiilor toxicologice la animale de laborator, evaluarea proprietăților alergenice produs mutagennyhikantserogennyh posibilele efecte ale produsului, impactul acesteia asupra funcției de reproducere tăiat Observațiile ultaty efectuate pe voluntari și materialele de cercetare epidemiologice care caracterizează svoystvapischevoyproduktsii tehnologice derivate din surse modificate genetic: proprietăți organoleptice, fizico - chimice, conservarea ivliyanie modificării genetice asupra parametrilor tehnologici originale țară produktsii.K documentelor - exportator alimentar dolzhenbyt atașat le notarizate traducere în yazyk.7 rusă. Documentația și eșantioane de produse alimentare (componente, fragmente) sunt trimise științific - Institutul de Cercetare de Stiinte Medicale gigienypitaniya si institutii - soispolniteli.8. Igienic vsebyaekspertizupredstavlennoy de examinare include documentare și de produs probe. Volumul și programmaprovedeniya de lucru privind evaluarea siguranței produselor alimentare opredelyaetsyapo rezultatele examinării cu condiția ca materialov.9. Rezultatele examinării principalelor tipuri de materii prime alimentare derivate din surse modificate genetic, predvaritelnoobsuzhdayutsya cu grupul de lucru pentru afaceri juridice Folosirii de preparare a alimentelor din surse transgenice atunci când Mezhvedomstvennoykomissii de genetic - deyatelnosti.10 inginerie. Conform rezultatelor examinării documentației și centrul de producție obraztsovpischevoy sanitar - norme epidemiologice, certificarea igienică și expertiza Ministerului rus al Sănătății pregătește blankregistratsionnogo certificat (sau o concluzie motivată privind refuzul de înregistrare) și le transmite la semnarea gossanepidnadzoravmeste Departamentului cu avizul de specialitate al Institutului de Nutritie RAMN.11.Registratsionnoeudostovereniepodpisyvaetsya Glavnymgosudarstvennym medicul sanitar al Federației Ruse, în otsutstvie- sa hief sanitare Departamentul de Inspecție, adjunct Glavnogogosudarstvennogo Federatsii.12 medicul sanitar rus. Eliberarea certificatului de înregistrare se efectuează pe platnoyosnove.13. Perioada de valabilitate a certificatului de înregistrare - până la 3 ani. registratsionnogoudostovereniya producția de alimente de acțiune pe termen Pripereregistratsii poate fi crescută la 5 years.14. Certificatul de înregistrare original este trimis administrator registrantuili de doverennosti.15. Informații privind înregistrarea produselor alimentare înregistrate în FederalnyyReestr, care este menținută de către Centrul de sanitare - epidemiologicheskogonormirovaniya, certificare igienă și expertiza Ministerului Sănătății din Rusia iezhegodno, nu mai târziu de 15 februarie, în mod oficial izdaetsya.16. Pentru a re-alimentare a produselor pare komplektdokumentatsii prevăzute la punctul 6 din prezenta Polozheniya.17. În cazul unei încălcări de tehnologie, de stocare, etichetare, înregistrarea realizatsiiili certificatul de înregistrare mozhetbyt alimentar revocat prin decizia șef sanitar de stat Federației vrachaRossiyskoy sau zamestitelya.Prilozhenie 2UtverzhdenoPostanovleniem al înregistrării (producător, furnizor, vanzator) gosudarstvennogosanitarnogo medic șef al Federatsiiot rus 06 aprilie 1999 N 7 + ------------------------------------------------ + ---------------- | Coat of |||| Ministerul Sănătății rus |||| Certificatul de Înregistrare || N __________ |||| prezent Certificat eliberat _________________________________ ________________________________________________________________ || || (Nume companie, firma, adresa inregistrata) ||, și confirmă că, în conformitate cu Regulamentul privind deținerea || examinarea de igienă și de înregistrare a produsului alimentar, || derivate din surse modificate genetic ________________________________________________________________ || || (Denumirea produsului, compania - producătorul, țara - exportator ||) || Aplicații || _____________________________________________ înregistrat în Federația Rusă || Acest certificat este valabil pentru ___________________ || Data _______________________________________________ |||| || șef sanitar de stat Doctor în Federația Rusă |||| |||| G.G.Onischenko imprimare ștampila || | + ------------------------------ ---------------------------------- +
legislație sanitară

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AL RUSIEI FEDERATSIIPOSTANOVLENIEOT 06.04.99 N 7D COMANDA DE EVALUARE IGIENA ȘI ÎNREGISTRAREA PISCHEVOYPRODUKTSII derivate din genetic MODIFITSIROVANNYHISTOCHNIKOVV pentru a preveni intrarea în stranyproduktsii piața de consum potențial periculoase pentru sănătatea umană, și în conformitate cu legile UE din Federația Rusă "Pe sanitar - populația epidemiologicheskomblagopoluchii" din 30.03.99 N 52-FL, "Pe pravpotrebiteley Protecția" (Așa cum a fost modificată prin Legea federală "La introducerea modificărilor în Legea idopolneny Federația Rusă "Protecția consumatorului")"Cu privire la reglementarea de stat în domeniul genetic - inzhenernoydeyatelnosti" pe 05/07/96, prin Ordinul Ministerului Federației zdravoohraneniyaRossiyskoy N 217 din 20.07.98 "otsenkeproizvodstva igienă personală, furnizarea și vânzarea de produse și bunuri" irekomendatsiyami Comisia interdepartamentală pe probleme Genetic - Decretul inzhenernoydeyatelnosti: 1. Intră înregistrare de stat cu materiale 01.07.99 iprodovolstvennogo alimentare brute, și componente (fragmente) pentru ihproizvodstva (în continuare - produse alimentare) obținute din istochnikov.2 geneticheskimodifitsirovannyh. Regulamentul pentru efectuarea iregistratsiipischevoyproduktsii de examinare igienic, surse poluchennoyiz geneticheskimodifitsirovannyh (Anexa 1) .3. Certificatul de formular de înregistrare (apendicele 2) .4. Pentru a stabili că produsele de import de înregistrare udostoverenieyavlyaetsyadokumentom îndreptățesc din străinătate, stabilirea și punerea în aplicare a acestuia naseleniyu.5 naproizvodstvo. Instruiți științific - Institutul de Cercetare de Nutriție, priuchastii Center "Bioinginerie" Academia Rusă de Științe (de acord), Universitatea din Aplicate Biotehnologie Moskovskogogosudarstvennogo Ministerstvaobschego și Educație Profesională al Federației Ruse (posoglasovaniyu) să elaboreze și să prezinte spre aprobare Ministerului rus al Sănătății a stabilit ordine "instructiuni metodice pe -biologicheskoy medicale, sanitare - evaluarea novyhvidov produse alimentare și de igienă clinice derivate din genetic modifitsirovannyhistochnikov".6. Centrul epidemiologicheskogonormirovaniya sanitare, de igienă și de examinare de certificare Federația Ministerul zdravoohraneniyaRossiyskoy registratsiipischevyh asigură că starea produselor alimentare și a materiilor prime, precum și componente (fragmente) pentru producția lor derivate izgeneticheskimodifitsirovannyh surse, în conformitate cu regulamentul, 2 utverzhdennympunktom prezent Postanovleniya.7. Șef sanitar de stat Doctor subiecți RossiyskoyFederatsii și transport pentru a aduce textul prezentei hotărâri dosvedeniya toate organizațiile și întreprinderile implicate în achiziționarea în străinătate, aprovizionarea, producția și vânzarea de produse alimentare derivate din surse modificate genetic, și obespechitkontrol vypolneniem.8 lui. Prezenta decizie este obligatorie ispolneniyaorganizatsiyami, întreprinderi, persoane fizice și juridice implicate în achiziționarea în străinătate, de aprovizionare, de producție și a produselor derivate din realizatsiyupischevoy geneticheskimodifitsirovannyhistochnikov.9. Monitorizarea punerii în aplicare a prezentului regulament părăsi zasoboy.G.G.OnischenkoPrilozhenie 1UtverzhdenoPostanovleniem gosudarstvennogosanitarnogo medicul șef al rus Federatsiiot 6 aprilie 1999 N 7Polozhenie dețin de înregistrare de igienă ekspertizyi a produselor alimentare derivate izgeneticheski modificate sources1. polozheniya1 generale. Prezentele Reglementări stabilesc procedura de igienă procedurile de examinare și înregistrare pentru produse alimentare și materiale alimentare și takzhekomponentov (fragmente) pentru producerea acestora (în continuare - pischevoyproduktsii) derivat din istochnikov.2 modificat genetic. Examinarea igienică a produselor alimentare se realizează, Institutul de Cercetări Științifice Nutriție și instituții -soispolnitelyami: Institutul de vaccinuri și Sera. II Mechnikov Stiinte Medicale, Moscova - Institutul de Cercetări Științifice din ei igienă. F.F.Erismana Ministerul Rossii.3 Sănătății. Medico - evaluarea genetică a produselor alimentare derivate izgeneticheski surse modificate, efectuat un centru de conducere"Bioinginerie" Academia rusă de Științe, precum și instituții - co-executor al RAMN.4 -genetic Centrul Medical științific. Evaluarea tehnologică a produselor alimentare obținute surse izgeneticheski modificat, efectuat Moskovskimgosudarstvennym Ministerstvaobschego Universitatea de Biotehnologie Aplicată și educație profesională Rusă Federatsii.5. Organizațională - măsuri tehnice legate de evaluarea sgigienicheskoy a produselor alimentare derivate din surse geneticheskimodifitsirovannyh și eliberarea certificatului de înregistrare, atakzhe conduită al Registrului federal din gosudarstvennogosanitarno Departamentul - supravegherea epidemiologică a Ministerului Federației zdravoohraneniyaRossiyskoy, de către Centrul de sanitare - epidemiologicheskogonormirovaniya, certificarea igienei și expertiza Ministerului Sănătății Russia.2. Procedura pentru efectuarea ekspertizy6 sanitare. Organizare, întreprindere, societate (denumită în continuare - solicitantul) predstavlyaetv Centrul sanitar - normelor epidemiologice, gigienicheskoysertifikatsii și expertiza Ministerului Sănătății din kit de documentare din Rusia, inclusiv: o cerere (o literă) pentru a efectua o igienă de materiale de evaluare și de producție registratsiipischevoy, reflectând medical - pischevoyproduktsii evaluare genetică obținută din surse modificate genetic, inclusiv secvența introdusă de gene marker gene antibiotice, promotori, amplificatori și efectele de expresie ale adiacente gene stabilnostgeneticheski organisme pe parcursul neskolkihpokoleny, ținând seama de stabilitatea și nivelul de exprimare a materialelor genelor care reflectă medico modificat - pischevoyproduktsii evaluarea biologică derivate din surse modificate genetic, inclusiv sanitare - indicatori de calitate și siguranță chimică, rezultatele studiilor toxicologice la animale de laborator, evaluarea proprietăților alergenice produs mutagennyhikantserogennyh posibilele efecte ale produsului, impactul acesteia asupra funcției de reproducere tăiat Observațiile ultaty efectuate pe voluntari și materialele de cercetare epidemiologice care caracterizează svoystvapischevoyproduktsii tehnologice derivate din surse modificate genetic: proprietăți organoleptice, fizico - chimice, conservarea ivliyanie modificării genetice asupra parametrilor tehnologici originale țară produktsii.K documentelor - exportator alimentar dolzhenbyt atașat le notarizate traducere în yazyk.7 rusă. Documentația și eșantioane de produse alimentare (componente, fragmente) sunt trimise științific - Institutul de Cercetare de Stiinte Medicale gigienypitaniya si institutii - soispolniteli.8. Igienic vsebyaekspertizupredstavlennoy de examinare include documentare și de produs probe. Volumul și programmaprovedeniya de lucru privind evaluarea siguranței produselor alimentare opredelyaetsyapo rezultatele examinării cu condiția ca materialov.9. Rezultatele examinării principalelor tipuri de materii prime alimentare derivate din surse modificate genetic, predvaritelnoobsuzhdayutsya cu grupul de lucru pentru afaceri juridice Folosirii de preparare a alimentelor din surse transgenice atunci când Mezhvedomstvennoykomissii de genetic - deyatelnosti.10 inginerie. Conform rezultatelor examinării documentației și centrul de producție obraztsovpischevoy sanitar - norme epidemiologice, certificarea igienică și expertiza Ministerului rus al Sănătății pregătește blankregistratsionnogo certificat (sau o concluzie motivată privind refuzul de înregistrare) și le transmite la semnarea gossanepidnadzoravmeste Departamentului cu avizul de specialitate al Institutului de Nutritie RAMN.11.Registratsionnoeudostovereniepodpisyvaetsya Glavnymgosudarstvennym medicul sanitar al Federației Ruse, în otsutstvie- sa hief sanitare Departamentul de Inspecție, adjunct Glavnogogosudarstvennogo Federatsii.12 medicul sanitar rus. Eliberarea certificatului de înregistrare se efectuează pe platnoyosnove.13. Perioada de valabilitate a certificatului de înregistrare - până la 3 ani. registratsionnogoudostovereniya producția de alimente de acțiune pe termen Pripereregistratsii poate fi crescută la 5 years.14. Certificatul de înregistrare original este trimis administrator registrantuili de doverennosti.15. Informații privind înregistrarea produselor alimentare înregistrate în FederalnyyReestr, care este menținută de către Centrul de sanitare - epidemiologicheskogonormirovaniya, certificare igienă și expertiza Ministerului Sănătății din Rusia iezhegodno, nu mai târziu de 15 februarie, în mod oficial izdaetsya.16. Pentru a re-alimentare a produselor pare komplektdokumentatsii prevăzute la punctul 6 din prezenta Polozheniya.17. În cazul unei încălcări de tehnologie, de stocare, etichetare, înregistrarea realizatsiiili certificatul de înregistrare mozhetbyt alimentar revocat prin decizia șef sanitar de stat Federației vrachaRossiyskoy sau zamestitelya.Prilozhenie 2UtverzhdenoPostanovleniem al înregistrării (producător, furnizor, vanzator) gosudarstvennogosanitarnogo medic șef al Federatsiiot rus 06 aprilie 1999 N 7 + ------------------------------------------------ + ---------------- | Coat of |||| Ministerul Sănătății rus |||| Certificatul de Înregistrare || N __________ |||| prezent Certificat eliberat _________________________________ ________________________________________________________________ || || (Nume companie, firma, adresa inregistrata) ||, și confirmă că, în conformitate cu Regulamentul privind deținerea || examinarea de igienă și de înregistrare a produsului alimentar, || derivate din surse modificate genetic ________________________________________________________________ || || (Denumirea produsului, compania - producătorul, țara - exportator ||) || Aplicații || _____________________________________________ înregistrat în Federația Rusă || Acest certificat este valabil pentru ___________________ || Data _______________________________________________ |||| || șef sanitar de stat Doctor în Federația Rusă |||| |||| G.G.Onischenko imprimare ștampila || | + ------------------------------ ---------------------------------- +