Pembrolizumab aprobat pentru tratamentul melanomului

Video: Imunoterapia in clinica Melanom unitate - Keytruda (pembrolizumab)

Cercetatorii melanom aplaudă decizia FDA, cu privire la aprobarea unui nou medicament biologic pentru tratamentul melanomului, adoptat de către agenție la sfârșitul săptămânii trecute.

Prepararea Keytruda (pembrolizumab) aprobat pentru utilizare la pacienții cu stadii avansate clinice de melanom care încetează să răspundă la alte tratamente.

Aceasta este FDA primul medicament care blocheaza mecanismul celular al PD-1 permis, care limitează capacitatea sistemului imunitar de a ataca celulele melanomului.

„Aceasta este cea mai recenta descoperire in tratamentul melanomului, care se poate schimba complet studiul și tratamentul acestui tip de cancer. Pembrolizumab a demonstrat o reală oportunitate de a salva viata pacientilor cu melanom in stadiile avansate, în care în urmă cu doar câțiva ani, nu a fost foarte puține speranțe „, - spune Wendy Selig (Wendy Selig), presedinte al Aliantei pentru studiul de melanom.

Potrivit comunicatului de presă FDA, noua decizie de aprobare de droguri a fost făcută pe baza rezultatelor unui studiu clinic, care a inclus 173 de pacienți cu melanom stadiul III-IV. Studiul a arătat că, la doza recomandată de 2 mg / kg la 24% dintre pacienți a tumorii a scăzut în dimensiune. Acest efect este observat de la 1.4 la 8.5 luni la majoritatea pacienților.

„Cele mai multe efecte secundare Keytruda private ale medicamentului au fost oboseala, tuse, greață, mâncărimi, erupții cutanate, scăderea apetitului, constipație, dureri articulare si diaree,“ - a declarat raportul agenției.

«Keytruda - aceasta este a sasea nou medicament impotriva melanom, aprobat de FDA din 2011 si este rezultatul marilor povești de succes ale oamenilor de știință americani în studiul de melanom. Multe dintre aceste medicamente au mecanisme diferite de acțiune și de a oferi optiuni unice pentru pacientii cu melanom, „- a spus Dr. Richard Pazdur (Richard Pazdur), director al Departamentului de produse pentru hematologie si oncologie CDER FDA.

„Aprobarea pembrolizumaba - este un pas extrem de important pentru pacientii cu melanom, deoarece aceasta este cea mai promițătoare din punct de vedere al răspunsului la tratament preparat din toate depuse până în prezent. Cu toate acestea, pembrolizumab este o optiune numai pentru pacientii cu melanom din ultimele etape, și absolut fiecare pacient a lua-o pentru a obține un rezultat pozitiv. Rețineți că tratamentul la care au răspuns bine la toți pacienții, nu există încă. Crearea unor astfel de fonduri - este scopul final, „- spune Tim Ternhem (Tim Turnham), director executiv al Fundatiei pentru Studiul melanomului.

Experții act de faptul că astăzi în dezvoltarea altor medicamente afectează mecanismul celular al PD-1, și pot fi puse în vânzare în curând. Medicamentul Keytruda creat și comercializat de Merck & Co

Conturile Melanomul pentru aproximativ 5% din toate cazurile noi de cancer înregistrate în Statele Unite. Conform previziunilor Institutului National al Cancerului din SUA, aproximativ 76100 de americani în 2014, prima dată când aud acest diagnostic.

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit