FDA a aprobat olaparib pentru tratamentul cancerului ovarian

Video: Revizuirea tratamentul cancerului ovarian stadiul 3 cu metastaze

Administrarea US Food and Drug Administration a aprobat utilizarea Lynparza nou medicament (olaparib) pentru tratamentul cancerului ovarian.

La droguri FDA a permis de a aplica un test genetic special pentru a identifica pacientii care sunt potrivite pentru tratament.

Olaparib aparține grupului de inhibitori ai poli (ADP-riboza) polimerazei.

Noul produs este destinat femeilor care au fost deja tratate pentru cancer ovarian asociat cu defect de gena BRCA.

„Decizia de astăzi a marcat începutul utilizării unei noi clase de medicamente împotriva cancerului ovarian. Lynparza de droguri aprobat pentru pacientii cu mutatii specifice in genele BRCA. Acest medicament - un exemplu de modul în care o înțelegere profundă a mecanismului bolii duce la crearea de tratament directionale personalizate „- a declarat presei Dr. Richard Pazdur (Richard Pazdur), director de produse pentru hematologie si oncologie CDER FDA.

noul medicament al deciziei AstraZeneca a fost făcută pe baza rezultatelor unui studiu clinic care implica 140 de pacienti care sufera de cancer ovarian cu mutatie a genei BRCA. La 34% dintre pacienții care au primit olaparib, observat reducerea parțială sau dispariția completă a tumorii cu o durată medie de tratament de 8 luni.

Greață, slăbiciune, vărsături, dureri de cap, pierderea poftei de mâncare, dureri articulare și musculare, evenimente asemănătoare gripei au fost cele mai frecvente efecte secundare ale unui medicament nou. Mai multe efecte adverse grave au inclus: pneumonie, leucemie mieloidă acută (un alt tip de cancer), sindrom mielodisplazic (o afecțiune în care măduva osoasă nu este în măsură să producă un număr suficient de celule sanguine funcționale).

Înainte de tratament, pacientul trebuie să fie supuse unui test genetic care confirma ca tumora cu aceasta gena BRCA mutatie poate fi vindecat prin Lynparza. Testul, care a fost aprobat de FDA, va fi furnizat împreună cu medicamentul.

genele BRCA joaca un rol important in refacerea ADN-ului deteriorat. În mod normal, acestea ar trebui să inhibe creșterea tumorii. Femeile cu mutatii BRCA au un risc crescut de cancer de san si ovarian. Se crede că 10-15% din cazurile de cancer ovarian asociat cu mutatii BRCA. Institutul National de Cancer din SUA a spus mai devreme că, în 2014, în această țară vor fi diagnosticate cu cancer ovarian la 22.000 femei, iar 14.000 vor muri de boala.

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit