UE a aprobat un nou medicament xadago pentru boala Parkinson

Cu câteva zile în urmă Comitetul de produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a aprobat formularea Xadago pentru utilizare în UE.

Xadago - un medicament pentru tratarea stadiu tardiv bolii Parkinson, care poate fi administrat în plus față de levodopa, sau în combinație cu alți agenți antiparkinsonian.

Active formulare substanța Xadago - safinamidă (safinamidă).

Xadago produs sub formă de tablete (50 și 100 mg) și va fi distribuit în farmacii pe bază de rețetă. Tratamentul medicamentos trebuie să înceapă cu o doză de 50 mg pe zi, după care medicul poate crește doza Xadago și 100 mg.

Persoanele cu boala Parkinson în creier pe moarte celulele care produc dopamina - un neurotransmitator implicat in controlul mișcării. Xadago substanță activă safinamidă, este un inhibitor al monoaminoxidaza B (MAO-B). Blocuri de safinamida o enzima care descompune dopamina, contribuind, astfel, pentru a restabili nivelul acestui neurotransmițător în creier.

Xadago de droguri a fost testat pe pacienti cu boala mai tarziu stadiu Parkinson cu fluctuații în două studii clinice în care un total de 2128 de oameni au luat parte. Eficacitatea și siguranța Xadago în diferite regimuri de tratament, comparativ cu placebo.

In ambele studii, terapia de 6 luni cu creșterea timpului în care pacienții mențin activitatea normală timp de 30-60 minute pe zi, comparativ cu placebo. Al doilea studiu a aratat ca efectul dureaza 24 de luni.

Xadago fost, de asemenea, a studiat la pacienții cu boală Parkinson în stadiu incipient, fără fluctuații în cele două studii, dar aceste studii nu au arătat beneficiile evidente ale medicamentului.

Cele mai frecvente efecte secundare Xadago (până la 1 din 10 persoane) au fost insomnie, dischinezie, somnolență, amețeli, agravarea simptomelor, dureri de cap, cataracta, hipotensiune arterială ortostatică, greață și coborâșuri.

Xadago Medicamentul nu trebuie administrat la pacienții cu insuficiență severă afectare hepatica, cataracta, precum și pacienți care iau petidină (petidină) sau inhibitori MAO.

Experții CHMP, analizând rezultatele studiilor clinice au constatat că medicamentul Xadago poate fi utilizat la pacienții cu boală etapă ulterioară și cu fluctuații motorii Parkinson și a recomandat să o rezolve în Uniunea Europeană.

Comitetul afirmă că Xadago (safinamidă) are un efect puternic și de lungă durată, și, de asemenea, are un profil acceptabil de siguranță.

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit