Cresemba nou medicament pentru tratamentul infecțiilor fungice

Video: Cum de a trata ciuperca unghiilor cu peroxid de hidrogen

Administrarea la US Food and Drug Administration (FDA) a aprobat un nou medicament antifungic Cresemba (sulfat izavukonaloza), care este destinat pentru tratamentul pacienților adulți cu aspergiloză și mucormicoză - rare, dar periculoase boli fungice.

Aspergiloza - o infecție fungică, care este cauzată de fungi din genul Aspergillus.

Mucormicoza cauzate de Mucorales fungi. Aceste infectii afecteaza cel mai frecvent la pacienții cu un sistem imunitar slabit.

Prepararea Cresemba aparține grupului de agenți antifungici care acționează asupra peretelui celular fungic. Noul medicament va fi produs în forme pentru administrare orală și parenterală.

„Decizia de astăzi oferă pacienților cu infecții fungice severe, o noua optiune terapeutica - un medicament foarte eficient și în condiții de siguranță“, - a spus Dr. Edward Cox (Edward Cox), director de produse antibacteriene CDER FDA.

Cresemba a devenit al șaselea produs agenție antifungic aprobat care au statutul de Calificat Boli infecțioase produse (QIDP). Aceasta înseamnă că inovația de produs antimicrobian sau antifungic și este proiectat pentru tratamentul infecțiilor grave, amenințătoare de viață. FDA consideră, de asemenea, Cresemba la aceste medicamente, de exemplu medicamente pentru a trata boli rare.

Cresemba deciziei de droguri a fost luată după rezultatele unui studiu clinic randomizat, care a implicat 516 pacienți cu aspergiloză. Participanții au fost împărțiți aleator în grupuri care au primit fie aprobate pentru tratamentul voriconazol aspergiloza sau izavukonazol (Cresemba). Al doilea studiu a implicat 37 de pacienti cu mucormicoză, care privit vreodata fara tratament sau izavukonazolom tratate.

Ambele studii clinice au demonstrat că Cresemba este extrem de eficient și de droguri în condiții de siguranță pentru tratamentul infecțiilor fungice severe. Cele mai frecvente evenimente adverse atunci când iau Cresemba au fost: greață, vomă, diaree, constipație, creșteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, dureri de cap, reducerea nivelului potasiului din sânge (hipopotasemie), dispnee, tuse și edem periferic. Mai mult, izavukonazol poate provoca reacții adverse grave, inclusiv reacții alergice severe ale pielii, funcțiile hepatice, reacții la perfuzie.

Cresemba produs și distribuit în SUA de către Astellas Pharma SUA (Norfolk, Illinois).

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit