Fda a aprobat de droguri mult așteptată împotriva sclerozei multiple

27 martie US Food and Drug Administration (FDA) Tecfidera aprobat de droguri (dimetil fumarat de) sub formă de capsule pentru tratamentul recidivante forme de scleroză multiplă la adulți.

Scleroza multiplă (MS, MS) - este o boală inflamatorie cronică a sistemului nervos central, ceea ce duce la perturbarea comunicării între celulele nervoase și pierderea controlului asupra organismului.

Scleroza multiplă este o boală autoimună. În Occident, PC - prima cauza de handicap neurologice la persoanele sub 50 de ani. Scleroza multiplă este mai frecventă la femei decât la bărbați.

Cele mai multe persoane cu perioade SM de deteriorare a sistemului nervos (recidive) alternează cu perioade de relief relativă (remisie). De-a lungul timpului perioade de remisie devin incomplete, ceea ce duce la o deteriorare și dizabilitate neurologică progresivă de stare. Pacientii cu SM experienta de multe ori slăbiciune musculară, pierderea de coordonare și echilibru. La majoritatea pacienților, simptomele inițiale ale SM apar la vârsta de 20-40 de ani.

Dr. Russell Katz, director al departamentului de produse de neurologie Centrul de evaluare si de cercetare de droguri FDA, spune: „Nici un medicament nu este capabil de a vindeca scleroza multipla, de aceea este important să se mărească arsenalul de optiuni terapeutice in aceasta boala. Scleroza multipla - aceasta este o boală foarte gravă, care încalcă traficul, senzație și de gândire, exercitând o influență considerabilă asupra calității unei persoane de viață ".

Rezultatele din doua studii clinice au arătat că pacienții care utilizează Tecfidera de droguri, recidivele apar mai frecvent decât cu placebo. Unul dintre aceste studii au aratat ca administrarea de Tecfidera asociat cu o încetinire în deteriorarea funcției neurologice.

Tecfidera poate provoca limfopenie - căderea limfocitelor din sânge. Limfocitele ajuta la protejarea organismului de infectii, limfopenie atât de plină de apariție a infecțiilor. Dar, la aceleași studii clinice a constatat nici o creștere semnificativă a frecvenței infecțiilor la pacienții care iau Tecfidera. Înainte de începerea recepției și în fiecare an, în timpul tratamentului FDA recomanda teste de sânge pentru evaluarea nivelului de limfocite.

Flushing (senzație de căldură și roșeață) și probleme de stomac (greață, vărsături și diaree) au fost cele mai frecvent efect secundar observat în studiile clinice Tecfidera. Cel mai adesea, au fost observate aceste efecte la începutul tratamentului, și pot avea loc în timp util.

Tecfidera medicament fabricat de Biogen Idec (Weston, MA).

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit